Parameter Teknikal Dipautkan kepada ISO 14644
Jadual memberikan kepekatan zarah maksimum yang dibenarkan untuk kelas yang paling kerap ditentukan, bersama-sama dengan pilihan komponen biasa. Nilai reka bentuk untuk perubahan udara dan aliran udara bergantung pada beban bilik, proses dan haba; pereka HVAC anda harus mengesahkannya menggunakan ISO 14644-4 dan keperluan anda sendiri.
| kelas ISO | Maks. zarah ≥0.5 µm per m³ | Pendekatan bekalan udara biasa | Komponen biasa |
|---|---|---|---|
| ISO 5 | 3,520 | Aliran udara satu arah, HEPA atau ULPA | Aliran Udara Laminar, panel siram, pintu berkunci |
| ISO 6 | 35,200 | Bekalan HEPA kadar tinggi | Panel siram, Pancuran Air, Kotak Pas |
| ISO 7 | 352,000 | Aliran bercampur gelora, bekalan HEPA, selalunya 30–60 pertukaran udara sejam | Panel, Kotak Bekalan HEPA, pintu siram |
| ISO 8 | 3,520,000 | Bekalan yang ditapis, selalunya 10–25 pertukaran udara sejam | Panel ekonomi, pintu flush standard |
| ISO 9 | 35,200,000 | Udara yang ditapis, kualiti udara bilik | Sistem panel asas |
Piawaian berkaitan yang patut diketahui:
- ISO 14644-2 meliputi pemantauan untuk menunjukkan pematuhan berterusan.
- ISO 14644-3 menerangkan kaedah ujian seperti kiraan zarah, aliran udara, perbezaan tekanan dan ujian kebocoran pemasangan penapis.
- ISO 14644-4 menangani reka bentuk, pembinaan dan permulaan.
- Gred HEPA seperti H13 dan H14 ditakrifkan dalam ISO 29463 dan EN 1822.
Panel, pintu dan penapis kami boleh dibekalkan dalam saiz dan kemasan yang sepadan dengan lukisan anda.
Mengapa keadaan penghunian penting: bilik yang dikelaskan sebagai binaan, tanpa peralatan atau orang, akan menghasilkan kiraan zarah yang jauh lebih rendah daripada bilik yang sama beroperasi. Oleh itu, banyak projek menentukan sasaran semasa rehat dan operasi. Kami mencadangkan untuk menyatakan kedua-duanya dalam URS, supaya pasukan reka bentuk boleh memilih kadar pertukaran udara yang betul dan kontraktor mengetahui ujian mana yang akan diminta.
Kami boleh melaraskan susun atur panel dan kedudukan pintu agar sepadan dengan reka bentuk aliran udara anda.
Penghantaran Merentas Sempadan dan Sokongan Pembinaan Setempat
Oleh kerana ISO 14644 digunakan di seluruh dunia, pelanggan kami datang dari banyak negara dan budaya pembinaan. Kami memastikan proses penghantaran mudah: lukisan yang jelas, label yang jelas dan dokumen yang lengkap , supaya pasukan tempatan anda boleh membina bilik yang sedia untuk ujian klasifikasi.
- Semakan spesifikasi: kami mengesahkan kelas sasaran, susun atur bilik, kedudukan pintu dan senarai peralatan.
- Pengeluaran: panel, pintu dan profil dibuat untuk melukis dan bernombor.
- Pembungkusan eksport: barangan dipalleti dan dilindungi untuk pengangkutan laut dalam kontena 20GP atau 40HQ.
- Dokumen penghantaran: senarai pembungkusan, invois komersial dan sijil asal, dengan syarat FOB, CFR atau CIF.
- Sokongan pemasangan: manual, panduan video atau jurutera di tapak.
Bersedia untuk ujian klasifikasi: Pengelasan ISO 14644-1 adalah berdasarkan kiraan zarah yang diambil pada titik pensampelan yang ditentukan, dalam keadaan penghunian yang ditentukan, oleh penguji yang kompeten. Bilik yang dimeterai dengan baik, bersih semasa penyerahan dan dibekalkan dengan penapis HEPA yang dipasang dengan betul berkemungkinan besar untuk lulus kali pertama. Oleh itu, kami menasihati tentang urutan pengedap akhir, perlindungan permukaan siap dan pembersihan sebelum ujian bermula.
Kontraktor tempatan mengendalikan kerja awam, HVAC dan elektrik, dan kami menyelaraskan dengan mereka mengenai bukaan, beban siling dan ambang pintu. Kod bangunan akhir dan tanggungjawab permit kekal dengan pasukan projek anda.
Untuk projek antarabangsa, kami juga menyediakan ringkasan ringkas bahan dan bil kuantiti yang jelas, yang mungkin diminta oleh pasukan tender atau kastam anda. Memastikan dokumen ini konsisten dengan senarai pembungkusan mengurangkan soalan di pelabuhan dan membantu kontena jelas dengan cepat, yang memastikan jadual pembinaan anda berada di landasan yang betul.
Kawalan Kualiti dan Pensijilan
Ramai pembeli meminta "panel yang diperakui ISO 14644". Adalah lebih baik untuk menjelaskan fakta: ISO 14644 mengelaskan bilik bersih selepas ia dibina dan diuji, dan pembekal dinding, pintu atau penapis tidak memegang sijil ISO 14644 untuk bilik itu. Apa yang kami sediakan ialah rekod pembuatan dan sokongan yang konsisten.
| Peringkat kawalan | Pemeriksaan | Nilai untuk klasifikasi |
|---|---|---|
| Bahan masuk | Lembaran menghadap, teras, profil, gasket, kaca | Kualiti bahan yang diketahui |
| Pengeluaran panel | Saiz, kerataan, ikatan, pengedap tepi | Sendi siram yang ketat |
| Pemeriksaan permukaan | Calar, buih, warna, kebolehbersih | Penjanaan zarah rendah |
| Pintu dan peralatan | Ujian fungsi, sentuhan gasket, interlock | Tekanan dan aliran yang stabil |
| Produk HEPA | Rekod kecekapan kilang, pemeriksaan visual | Kebolehkesanan penapis |
| Pembungkusan | Kiraan kepingan, label, keadaan | Penghantaran lengkap |
Dokumen tersedia: spesifikasi bahan, rekod pemeriksaan kilang, rekod ujian penapis dan, jika ada, laporan ujian untuk prestasi kebakaran atau permukaan.
Untuk pengelasan, pihak ketiga yang bertauliah atau sebaliknya kompeten harus menjalankan ujian dengan pembilang zarah yang ditentukur, dan kaedah ISO 14644-3 untuk pemeriksaan kebocoran, aliran udara dan tekanan. Kami boleh membekalkan lukisan dan data komponen yang menjadikan kerja mereka lebih cepat , dan kami mengalu-alukan audit kilang dan kelulusan sampel sebelum pengeluaran.
Dalam amalan, pembeli juga mahukan bukti bahawa pengeluaran kami boleh diulang. Oleh itu, kami menyimpan rekod kelompok dan boleh menunjukkan kepada anda cara setiap panel disemak. Jika unit kualiti anda sendiri ingin meluluskan kami sebagai pembekal, kami berbesar hati untuk melengkapkan soal selidik, menyediakan sampel dan menganjurkan audit, dan kami akan menerangkan sebarang had dalam dokumentasi kami tanpa keterlaluan.
Komunikasi yang jujur membantu kedua-dua pihak mengelakkan kelewatan.
Perkhidmatan Selepas Jualan dan Keupayaan Respons
Mengekalkan kelas ISO selama bertahun-tahun bermakna lebih daripada lulus ujian pertama. ISO 14644-2 menjangkakan pemantauan berterusan, dan mana-mana pintu yang rosak, gasket haus atau sambungan bocor boleh muncul sebagai trend dalam data anda. Perkhidmatan selepas jualan kami dibina untuk membantu anda cari punca dan pulihkan keadaan asal dengan cepat .
- Arkib projek: lukisan dan bil bahan disimpan, jadi kami tahu dengan tepat apa yang dibekalkan.
- Diagnosis jauh: foto, video dan aliran pemantauan anda membantu kami mencadangkan kemungkinan penyebabnya.
- Alat ganti: gasket, engsel, penutup, pemegang, tingkap, lampu dan Penapis HEPA.
- Sokongan klasifikasi semula: jika anda menukar susun atur bilik atau kelas, kami menasihati komponen yang perlu ditambah atau dinaik taraf.
- Lawatan kejuruteraan: tersedia melalui pengaturan untuk pembaikan atau pengembangan.
Punca biasa kelas yang gagal atau hanyut:
| simptom | Kemungkinan punca | Tindakan yang dicadangkan |
|---|---|---|
| Kiraan zarah meningkat | Penapis HEPA rosak, permukaan haus, pembersihan yang lemah | Penapis ujian bocor, periksa permukaan, semak semula pembersihan |
| Perubahan perbezaan tekanan | Haus gasket, penembusan terbuka, pemuatan penapis | Gantikan gasket, tutup semula, periksa penapis |
| Pemulihan perlahan selepas aktiviti | Masalah aliran udara atau susun atur yang tidak mencukupi | Semak aliran udara dan susun atur dengan pereka HVAC |
Sila simpan rekod penyelenggaraan, kerana ia menyokong dokumentasi kualiti anda sendiri.
Kami mengesyorkan agar pelanggan menyimpan laporan garis dasar daripada ujian pengelasan pertama, termasuk kiraan zarah, bacaan aliran udara dan nilai tekanan. Apabila sesuatu berubah kemudian, garis dasar ini membantu kami dan juruteknik anda membandingkan hasil dan melihat sama ada puncanya ialah komponen haus, penapis atau perubahan dalam operasi.
Kami gembira untuk menyemak laporan ini dan mencadangkan langkah pembetulan praktikal.
Terma Komersial, Waranti dan Kos Kitaran Hayat
Kelas ISO bilik adalah pemacu utama kos. Beralih daripada ISO 8 kepada ISO 7 atau ISO 5 meningkatkan keperluan bekalan udara, penapisan, pemantauan dan kualiti pembinaan, dan oleh itu belanjawan. Menentukan kelas yang sebenarnya anda perlukan, dan tidak lebih tinggi, ialah cara paling berkesan untuk mengawal kos kitaran hayat.
| item | Pendekatan kami |
|---|---|
| Sebutharga | itemized by room and component, with drawings |
| Terma perdagangan | FOB, CFR atau CIF, ditakrifkan dalam petikan |
| Bayaran | Biasanya deposit dengan baki sebelum penghantaran atau terhadap dokumen; syarat akhir dalam kontrak |
| Waranti | Ditakrifkan oleh kumpulan komponen dalam kontrak |
| Masa utama | Diberikan dengan sebut harga selepas pengesahan lukisan |
| Penyesuaian | Saiz, ketebalan, warna dan susun atur pintu atas permintaan |
Pemacu kos untuk dipertimbangkan:
- Kadar pertukaran udara: pemacu utama kipas dan tenaga penyejukan, yang sangat dipengaruhi oleh kedap udara bilik.
- Penggantian penapis: perumahan HEPA yang boleh diakses memendekkan masa penyelenggaraan.
- Ujian dan pemantauan: klasifikasi, pengesahan tahunan dan pemantauan berterusan adalah kos berulang.
- Kehidupan permukaan: permukaan tahan lama mengurangkan pembaikan dan mengecat semula.
Syarat jaminan kami menyenaraikan pengecualian seperti kerosakan akibat bahan kimia yang tidak sesuai atau pengubahsuaian tanpa nasihat, jadi jangkaan adalah jelas dari awal.
Apabila membandingkan pembekal, pastikan setiap petikan menyenaraikan item yang sama: ketebalan panel, bahan muka, jenis pintu, kaca, profil teluk, penapis dan pembungkusan. Perbezaan dalam skop boleh menyembunyikan harga yang lebih rendah dengan mudah. Kami memberikan butiran penuh dan berbesar hati untuk menyediakan pilihan alternatif, jadi anda boleh melihat cara setiap pilihan mempengaruhi kos dan prestasi dari semasa ke semasa.
Kekuatan Kilang Sebenar untuk Projek ISO 14644
Standard bilik bersih hanya boleh dipercayai seperti produk yang digunakan untuk membina bilik. Pharma United Co., Ltd. telah mengeluarkan sistem bilik bersih sejak 2006 dan berfungsi dari dua kilang di Kunshan dan Qianjiang seluas 20,000 m² , dengan lebih daripada 60 kakitangan. Kami membuat komponen utama sendiri.
| Penunjuk | Maklumat |
|---|---|
| Pengalaman | Lebih daripada 20 tahun |
| Panel bilik bersih HPL | Kira-kira 250,000 m² setahun, pengeluar terbesar di China |
| Penghantaran kontena | Lebih 1,000 bekas kubus tinggi empat puluh kaki setiap tahun |
| Lokasi | Kunshan, berhampiran pelabuhan Shanghai |
| Rangkaian produk | Panel, pintu dan tingkap, peralatan, POD, produk HEPA |
| Perkhidmatan | Reka bentuk, pembuatan, sokongan pemasangan |
Mengapa skala membantu: bekalan bahan mentah yang stabil dan pengalaman pengeluaran yang lama menyokong kerataan, warna dan pengedap tepi yang konsisten merentasi pesanan yang besar. Konsistensi itu penting apabila beratus-ratus sambungan mesti kekal cukup ketat untuk menahan tekanan dalam bilik ISO 7 atau ISO 5.
Kerana panel, pintu, tingkap dan peralatan dibuat oleh satu syarikat, dimensi dan antara muka sepadan , dan lebih sedikit perubahan tapak diperlukan. Lawatan, audit, sampel dan lawatan video tersedia, dan kami boleh berkongsi rujukan projek dalam pasaran yang serupa.
Pereka bentuk, jurutera dan penyelia pengeluaran kami bekerjasama pada setiap pesanan, dan pasukan eksport kami mengendalikan pembungkusan dan dokumen. Struktur ini bermaksud soalan teknikal mengenai perincian bersama, saiz pintu atau dimensi penapis dijawab oleh orang yang mengetahui produk tersebut. Pelanggan kerap kembali untuk mendapatkan bilik tambahan dan pembesaran, yang mencerminkan kestabilan perkhidmatan kami.
Sampel, foto dan video bilik siap tersedia, jadi anda boleh menilai mutu kerja kami sebelum membuat pesanan.
Soalan Lazim Komponen Mematuhi ISO 14644
S1. Adakah anda memegang sijil ISO 14644 untuk panel anda?
Tiada sijil sedemikian wujud untuk produk binaan. ISO 14644 mengelaskan bilik selepas ia diuji. Panel, pintu dan penapis kami direka untuk membantu bilik mencapai dan mengekalkan kelasnya.
S2. Bagaimanakah kelas ISO diukur?
Dengan mengira zarah bawaan udara di lokasi pensampelan yang ditentukan, dalam keadaan penghunian yang dinyatakan, menggunakan kaedah siri ISO 14644.
S3. Apakah perbezaan antara ISO 14644-1 dan Piawaian Persekutuan 209E yang lebih lama?
209E telah digantikan oleh ISO 14644-1. Kelas 100 ialah lebih kurang ISO 5, Kelas 1,000 ISO 6, Kelas 10,000 ISO 7 dan Kelas 100,000 ISO 8.
S4. Gred HEPA manakah yang saya perlukan?
H13 dan H14 adalah perkara biasa dalam bilik farmaseutikal dan elektronik, manakala zon kritikal ISO 5 sering menggunakan H14 atau ULPA. Pereka bentuk anda mengesahkan gred.
S5. Bolehkah anda membekalkan bilik yang lengkap?
Kami membekalkan sampul surat, pintu, tingkap, peralatan dan produk HEPA, dan kami menyelaraskan HVAC dengan jurutera anda.
S6. Siapa yang melakukan ujian klasifikasi?
Penguji bebas yang kompeten atau makmal bertauliah, selepas pembinaan dan pembersihan selesai.
S7. Bagaimana saya boleh mendapatkan sebut harga?
Hantar kelas ISO sasaran, pelan lantai, aplikasi dan negara destinasi, dan kami akan menyediakan cadangan.
S8. Adakah kelas ISO yang lebih tinggi sentiasa kos lebih tinggi?
Ya, selalunya. Setiap langkah ke arah kelas yang lebih bersih meningkatkan bekalan udara, penapisan dan kualiti pembinaan, jadi pilih kelas yang diperlukan oleh proses anda.
S9. Bolehkah saya menaik taraf bilik kepada kelas yang lebih bersih nanti?
Kadang-kadang. Sampul panel selalunya boleh kekal, manakala bekalan udara, penapis, kunci udara dan beberapa komponen dinaik taraf dan bilik diuji semula.
