Parameter Teknikal Kemasukan Bilik Bersih ISO 7
ISO 7 (kira-kira Kelas 10,000) ialah gred pekerja keras untuk bilik latar belakang farmaseutikal, pemasangan peranti perubatan, elektronik dan banyak makmal. Fit-out meliputi segala-galanya di dalam cangkerang: dinding, siling, pintu, tingkap, peranti pemindahan dan terminal udara. Nilai di bawah ialah rujukan reka bentuk biasa yang kami gunakan semasa menyediakan cadangan; spesifikasi akhir anda hendaklah mengikut URS, peraturan tempatan dan keperluan proses anda.
| Parameter | Rujukan reka bentuk ISO 7 biasa | Skop bekalan kami |
|---|---|---|
| Maks. zarah ≥0.5 µm | 352,000 per m³ semasa rehat (ISO 14644-1) | Permukaan dinding dan siling yang tidak luntur |
| Perubahan udara | Biasanya 30–60 sejam, bergantung pada beban | Kotak Bekalan HEPA dan penyebar |
| Penapisan terminal | HEPA H13 atau H14 di siling | Penapis HEPA dengan rekod ujian kilang |
| Perbezaan tekanan | 10–15 Pa di atas kawasan gred rendah bersebelahan | Panel kedap udara, pintu, saling kunci |
| Suhu / kelembapan | 18–26 °C / 40–60 % RH biasa | Teras panel stabil lembapan |
| Panel dinding | 50 mm tipikal, HPL, PCGI atau muka tahan karat | Pilihan teras Rockwool, PU, PIR atau sarang lebah |
| Pintu | Siram, gasket, daun tunggal atau berganda | Pintu PCGI, HPL, tahan karat, gelangsar dan kecemasan |
| Kemasukan kakitangan | Bilik berpakaian dengan pancuran mandian berundur dan udara | Sistem Pancuran Udara dan interlock |
Titik reka bentuk praktikal: bilik ISO 7 biasanya berfungsi paling baik dengan kakitangan dan aliran bahan yang dirancang dengan baik. Kami mengesyorkan laluan masuk yang berasingan untuk kakitangan dan barangan, dan sekatan udara antara kawasan gred rendah dan lebih tinggi.
- Sudut berbumbung dan tingkap siram mengeluarkan perangkap habuk dan mempercepatkan pembersihan.
- Panel siling boleh dibuat berjalan kaki di mana akses perkhidmatan diperlukan di atas bilik.
- Saiz, warna dan bukaan disesuaikan dengan lukisan anda.
Penghantaran Merentas Sempadan dan Sokongan Pembinaan Setempat
Fit-out ISO 7 mempunyai banyak komponen, jadi penghantaran ke luar negara hanya berjaya apabila pembungkusan, pelabelan dan urutan pemasangan dirancang bersama . Kami menyediakan keseluruhan pakej sebagai kit, dengan setiap item dipadankan dengan lukisan anda.
- Pembungkusan gaya kit: panel dinding, panel siling, profil, pintu, tingkap dan pengikat dikumpulkan mengikut bilik supaya krew anda boleh membina satu bilik pada satu masa.
- Perancangan kontena: kami mengira pelan pemuatan terlebih dahulu untuk menggunakan sepenuhnya bekas 40HQ dan melindungi kaca dan penapis yang rapuh.
- Dokumentasi: senarai pembungkusan, invois komersial dan sijil asal disediakan, dan kami boleh memetik FOB, CFR atau CIF.
- Pakej pemasangan: lukisan berlabel, manual langkah demi langkah dan panduan pengedap mengiringi penghantaran.
Bekerja dengan pasukan tempatan anda: Ramai pembeli mengupah kontraktor tempatan untuk kerja awam, elektrik dan HVAC. Kami menyelaraskan skop kami dengan mereka, terutamanya di sekitar beban siling, bukaan saluran dan kabel, kemasan lantai dan ambang pintu, supaya lebih sedikit kejutan muncul di tapak.
Untuk projek tanpa pemasang bilik bersih yang berpengalaman, kami menawarkan tiga tahap sokongan: panduan video jauh, jurutera penyelia untuk peringkat utama atau pemasangan penuh di bawah kontrak turnkey. Bilik ISO 7 yang baik bergantung pada butiran kecil seperti pengedap silikon, penjajaran panel dan pelarasan pintu, jadi kami menerangkan peringkat ini dengan jelas sebelum krew bermula.
Selepas pemasangan, kami mengesyorkan agar ejen pengesahan anda mengukur aliran udara, integriti penapis, tekanan dan kiraan zarah, dan kami membantu dengan maklumat yang mereka perlukan.
Jika projek anda berada di wilayah dengan dokumentasi import yang ketat, kongsi keperluan dengan kami terlebih dahulu, dan kami akan mengaturkan kertas kerja dengan sewajarnya. Kami juga boleh membahagikan pemasangan besar kepada beberapa penghantaran, jadi bilik pertama sedia untuk dipasang sementara item kemudian masih dalam pengeluaran.
Kawalan Kualiti dan Pensijilan
Bilik ISO 7 selalunya menyediakan industri terkawal, jadi dokumentasi penting sama seperti produk fizikal. Kerana kami menghasilkan panel dan pintu di kilang kami sendiri, rekod pemeriksaan mengikut setiap kumpulan daripada bahan mentah hingga penghantaran.
| Titik kawalan | Kandungan pemeriksaan | Manfaat kepada projek anda |
|---|---|---|
| Bahan mentah | Keluli, HPL, profil aluminium, bahan teras | Kualiti seragam merentasi pesanan |
| Pengeluaran panel | Toleransi saiz, ikatan teras, pengedap tepi | Sendi yang ketat dan dinding rata |
| Pemeriksaan permukaan | Calar, buih, konsistensi warna | Kemasan yang boleh dibersihkan dan menarik |
| Perhimpunan pintu | Kepersegikatan bingkai, sentuhan gasket, perkakasan | Operasi lancar, pengedap yang baik |
| peralatan | Ujian fungsi kipas, lampu, interlock | Sedia untuk digunakan selepas pemasangan |
| Pembungkusan | Semakan kuantiti dan label terhadap senarai | Tiada bahagian yang hilang di tapak |
Dokumen tersedia atas permintaan: spesifikasi bahan, rekod pemeriksaan kilang, laporan ujian penapis dan, jika berkenaan, laporan ujian berkaitan kebakaran atau kebersihan untuk jenis panel yang dipilih. Jika projek anda memerlukan sijil tertentu, beritahu kami pada permulaan supaya kami boleh mengesahkan perkara yang boleh kami bekalkan.
Untuk tapak terkawal GMP, kami boleh menyokong kerja kelayakan anda dengan menyediakan maklumat komponen untuk dokumen kelayakan reka bentuk (DQ) dan kelayakan pemasangan (IQ). Kami tidak menggantikan ujian bebas ; kami membantu anda menyediakannya dengan komponen yang boleh dikesan dan lukisan yang jelas.
Lawatan pemeriksaan pelanggan ke kilang Kunshan kami boleh dijadualkan sebelum penghantaran.
Kami mengesyorkan agar pembeli meluluskan panel sampel dan pintu sampel sebelum pengeluaran besar-besaran. Sampel yang diluluskan berfungsi sebagai rujukan visual dan dimensi untuk keseluruhan pesanan, yang memastikan jangkaan sejajar antara pasukan anda dan kami. Kami juga menyimpan rekod kelompok supaya sebarang susunan semula kemudian boleh sepadan dengan spesifikasi asal dengan tepat.
Perkhidmatan Selepas Jualan dan Keupayaan Respons
Setelah kawasan ISO 7 anda berjalan, sokongan menjadi masalah jawapan cepat dan bahagian yang tersedia . Kami menyimpan rekod projek untuk setiap pesanan, jadi apabila anda menghubungi kami, kami dapat melihat jenis panel, model pintu dan aksesori yang tepat dihantar ke tapak anda.
- Komunikasi pantas: pasukan kami membalas dalam bahasa Inggeris, dan kami juga menyediakan pasaran berbahasa Rusia, Perancis, Sepanyol dan Arab melalui tapak bahasa kami.
- Diagnosis jauh: hantar foto atau video pendek dan kami akan mengenal pasti punca dan mencadangkan kaedah pembaikan.
- Alat ganti: gasket pintu, engsel, penutup, pemegang, unit tingkap, kelengkapan lampu dan penapis HEPA dibekalkan atas permintaan.
- Pengubahsuaian dan pengembangan: kerana sistemnya modular, kita boleh menambah bilik, menempatkan semula dinding atau menukar kedudukan pintu dengan gangguan terhad.
- Latihan: kami memberikan nasihat penyelenggaraan dan pembersihan yang mudah kepada kakitangan kemudahan anda.
Pemeriksaan rutin yang kami cadangkan:
| Kekerapan | Semak |
|---|---|
| Setiap hari | Penutupan pintu, operasi saling kunci, kerosakan permukaan yang boleh dilihat |
| Bulanan | Gasket, ketat engsel, keadaan pengedap pada sambungan |
| setiap tahun | Ujian integriti penapis, aliran udara, tekanan dan zarah oleh ejen yang berkelayakan |
Pemeriksaan ini membantu anda mengesan masalah kecil lebih awal, sebelum ia menjejaskan kelas kebersihan atau jadual pengeluaran anda.
Kerana kami mengeluarkan sistem itu sendiri, kami juga boleh membantu apabila bilik perlu menukar fungsi. Contoh biasa termasuk menukar ruang penyimpanan kepada bilik pembungkusan, mengalihkan pintu untuk meningkatkan aliran kakitangan atau menambah kotak pas pada dinding sedia ada. Kami menyediakan lukisan yang disemak dan hanya membekalkan bahagian yang berubah, jadi pelaburan anda terpelihara.
Untuk perkara yang mendesak, kami membincangkan pilihan penghantaran terpantas dan kami cadangkan menyimpan sedikit stok bahagian boleh guna di tapak.
Terma Komersial, Waranti dan Kos Kitaran Hayat
Untuk projek ISO 7, belanjawan sebenar termasuk lebih daripada panel. Buruh, masa pemasangan, penggunaan tenaga, kos pembersihan dan perubahan masa depan semuanya mempengaruhi kos jangka panjang, jadi kami menggalakkan pembeli membandingkan sistem pada asas kitaran hayat penuh.
| Item komersial | Pendekatan kami |
|---|---|
| Format sebut harga | Diiriskan mengikut kumpulan bilik dan komponen, dengan lukisan |
| Pemacu harga | Teras dan muka panel, kuantiti pintu, peralatan, saiz projek |
| Terma perdagangan | FOB, CFR atau CIF, disahkan setiap projek |
| Bayaran | Biasanya deposit ditambah baki sebelum penghantaran atau terhadap dokumen; dipersetujui dalam kontrak |
| Waranti | Tempoh dan perlindungan ditentukan oleh komponen dalam kontrak |
| Sokongan selepas jaminan | Alat ganti dan nasihat teknikal masih tersedia |
Cara mengurangkan kos kitaran hayat tanpa menurunkan kualiti:
- Pilih teras yang betul: rockwool apabila prestasi kebakaran adalah kritikal, PU atau PIR untuk penebat haba, dan sarang lebah untuk siling ringan.
- Standardkan saiz pintu: jenis pintu yang lebih sedikit mengurangkan kos dan stok alat ganti.
- Rancang untuk aliran: susun atur yang baik mengurangkan pencemaran silang dan masa pembersihan.
- Gunakan pembinaan modular: pengembangan masa depan menjadi tambahan, bukan pembinaan semula.
Had waranti, seperti kerosakan yang disebabkan oleh bahan kimia yang tidak sesuai atau pengubahsuaian tapak, diterangkan secara terbuka dalam kontrak supaya tidak ada kejutan kemudian.
Faktor kos lain ialah masa projek. Pesanan yang dirancang dengan baik dengan lukisan yang disahkan mengelakkan kerja semula dan pengangkutan tambahan, manakala perubahan reka bentuk lewat boleh melambatkan pengeluaran dan meningkatkan kos. Oleh itu, kami mencadangkan untuk mengunci susun atur, jadual pintu dan senarai peralatan sebelum pengeluaran bermula, dan kami akan memberitahu anda secara jujur perubahan mana yang masih boleh dilakukan kemudian tanpa penalti.
Pasukan kami berbesar hati untuk menyediakan dua atau tiga spesifikasi alternatif, jadi anda boleh melihat cara bahan berbeza mempengaruhi harga dan prestasi jangka panjang.
Kekuatan Kilang Sebenar untuk Projek ISO 7
Di sebalik setiap pemasangan ISO 7 adalah sebuah kilang yang mesti menghantar banyak komponen tepat pada masanya. Pharma United Co., Ltd., ditubuhkan pada tahun 2006, beroperasi dua pangkalan pengeluaran di Kunshan dan Qianjiang , dengan jumlah keluasan kilang 20,000 m² dan pasukan lebih daripada 60 kakitangan.
| Keupayaan | Perincian |
|---|---|
| Pengalaman industri | 20 tahun dalam kejuruteraan bilik bersih |
| Panel bilik bersih HPL | Kira-kira 250,000 m² setahun; Pengeluar panel bilik bersih HPL terbesar di China |
| Kapasiti eksport | Lebih 1,000 bekas kubus tinggi empat puluh kaki setiap tahun |
| Liputan produk | Panel, pintu dan tingkap, peralatan, POD, produk HEPA |
| Model perniagaan | Pengilang dengan kawalan langsung kualiti dan penghantaran |
| Lokasi | Kunshan, kira-kira 30 km dari Shanghai |
Maksudnya untuk anda: kerana kami mengawal pengeluaran secara langsung, tiada lapisan tengah antara permintaan anda dan lantai kilang. Perubahan kepada saiz panel, ayunan pintu atau kedudukan tingkap boleh disahkan dengan cepat, dan tarikh penghantaran diuruskan oleh pasukan yang membuat barangan.
Rangkaian produk kami yang luas juga membantu pembeli ISO 7 yang memerlukan kemasan yang sepadan di seluruh kemudahan , dari bilik pengeluaran utama ke kawasan berpakaian dan koridor. Jika anda ingin melihat keupayaan kami secara peribadi, kami boleh mengatur lawatan kilang, menghantar video bilik pameran atau menyediakan panel sampel untuk penilaian.
Pelanggan juga boleh meminta projek rujukan dengan saiz bilik atau industri yang serupa, dan untuk melihat proses pengeluaran kami semasa lawatan. Melihat panel menekan, pemasangan pintu dan pembungkusan secara langsung selalunya merupakan cara terpantas untuk menilai sama ada pembekal boleh memberikan kualiti yang konsisten.
Pasukan kami berkomunikasi secara langsung dengan jurutera anda mengenai butiran teknikal, yang mengurangkan kelewatan semasa peringkat reka bentuk.
Soalan Lazim Kesesuaian Bilik Bersih ISO 7
S1. Apakah yang disertakan dalam pemasangan ISO 7?
Biasanya panel dinding dan siling, profil, pintu, tingkap, kotak pas, pancuran mandian udara dan kotak bekalan HEPA. HVAC dan kerja elektrik biasanya diselaraskan dengan jurutera atau kontraktor tempatan anda.
S2. Berapa banyak perubahan udara yang diperlukan oleh ISO 7?
Ia bergantung pada beban haba, orang dan proses, tetapi 30-60 pertukaran udara sejam adalah julat reka bentuk biasa. Pereka HVAC anda harus mengesahkan nilai.
S3. Teras panel manakah yang harus saya pilih?
Rockwool menawarkan prestasi kebakaran yang kuat, PU dan PIR memberikan penebat yang lebih baik, dan sarang lebah kertas atau aluminium lebih ringan dan menjimatkan untuk siling. Kami mencadangkan satu selepas mengetahui keperluan anda.
S4. Adakah saya memerlukan pancuran mandian udara?
Bukan selalu. Kebanyakan bilik ISO 7 menggunakan bilik berpakaian dan kunci udara sebaliknya, manakala pancuran mandian udara membantu di tempat trafik yang lebih tinggi atau apabila penyingkiran zarah tambahan dikehendaki.
S5. Bolehkah bilik ISO 7 dibina di kilang sedia ada?
ya. Panel modular sangat sesuai untuk pengubahsuaian, dan kami boleh merancang struktur agar sesuai dengan ketinggian bangunan dan susun atur lajur anda.
S6. Berapa lama masa pemasangan?
Ia berbeza mengikut keluasan bilik dan keadaan tapak. Kami memberikan anggaran jadual selepas menyemak lukisan anda.
S7. Adakah anda menyediakan lukisan?
Ya, lukisan susun atur, ketinggian, siling dan jadual pintu boleh disediakan untuk pengesahan.
S8. Bagaimana saya boleh mulakan?
Hantar pelan lantai anda, penerangan proses dan destinasi. Kami akan menyediakan cadangan dan sebut harga terperinci.
S9. Bolehkah anda memadankan dinding atau pintu sedia ada?
Selalunya ya. Hantar foto dan dimensi sistem sedia ada dan kami akan mencadangkan panel, profil dan saiz pintu yang serasi untuk sambungan.
