Pharma United membekalkan pasang siap Pengeluar Modular Cleanroom(PODs). dibina dan diuji kualiti di kilang kami sendiri sebelum mereka sampai ke tapak anda. Rangkaian ini dibahagikan kepada POD Luar, untuk kapasiti bilik bersih yang berdiri sendiri di luar bangunan sedia ada, dan POD Dalaman, untuk mencipta ruang terperingkat di dalam kemudahan kerja. Kedua-dua jenis menyepadukan kepungan, penebat, HVAC, penapisan, pencahayaan, sistem elektrik, lantai, pintu, tingkap dan kawalan ke dalam satu unit binaan kilang, jadi kerja di tapak adalah terhad kepada penempatan, sambungan utiliti dan pentauliahan akhir.
Ini menjadikan kami rakan kongsi pengeluaran langsung untuk projek farmaseutikal, bioteknologi, makmal, hospital, semikonduktor, elektronik dan makanan yang memerlukan ruang terperingkat dengan cepat tanpa program pembinaan penuh.
Julat Bilik Bersih Modular (POD) kami
| Konfigurasi | Sesuai Terbaik | Skop Bersepadu | Model Pemasangan |
|---|---|---|---|
| POD luar | Kapasiti bersih bersendirian di halaman, kawasan bumbung atau bersebelahan dengan loji sedia ada; kecemasan atau ruang pengeluaran sementara | Cangkang terlindung cuaca dengan penebat, HVAC, elektrik, lampu, pintu, tingkap, lantai dan sistem kawalan | Dipasang di kilang, diangkut sebagai unit lengkap, dikren atau digelongsorkan ke kedudukannya, kemudian disambungkan ke utiliti tapak |
| POD Dalaman | Kapasiti bersih baharu di dalam bangunan atau bengkel sedia ada tanpa pengubahsuaian struktur yang besar | Panel dinding bilik bersih, siling, pintu, tingkap, lampu, elektrik, lantai, HVAC dan sistem kawalan | Pra-dipasang dalam bahagian, dipindahkan melalui pusat akses sedia ada, dipasang dan ditauliahkan di tempat |
Kesesuaian Aplikasi untuk Bilik Bersih Modular(POD)
- Farmaseutikal dan bioteknologi — pengembangan kapasiti fleksibel atau berperingkat, suite pengeluaran berorientasikan GMP dan kawasan pembungkusan.
- Tindakan kecemasan dan pengeluaran sementara — bilik bersih yang boleh digunakan untuk ujian pantas, sokongan pengisian/penamat vaksin atau kapasiti limpahan.
- Semikonduktor dan elektronik — zon bersih setempat dalam kemudahan terhad ruang di mana pemasangan atau ujian ketepatan mesti diasingkan.
- R&D dan loji perintis — persekitaran yang boleh dikonfigurasikan semula di mana garisan proses sering berubah dan kelajuan penting.
- Pengubahsuaian kemudahan — menambah kawasan terkelas ISO di dalam bangunan lama tanpa kerja awam yang berat atau penutupan lanjutan.
Kepungan dan Kejuruteraan Bahan
Cangkang POD dibina dengan panel sandwic berprestasi tinggi yang sama yang kami keluarkan untuk bilik bersih konvensional. Anda boleh memilih daripada kami Panel Bilik Bersih julat, termasuk rockwool, PIR, PU, sarang lebah aluminium dan teras lain, bergantung pada penarafan api, penebat haba dan had berat untuk projek anda. Muka keluli dalaman yang licin dan sambungan panel kedap udara menyokong kawalan zarah yang konsisten, pengekalan tekanan dan sanitasi yang mudah.
Untuk POD Luaran, kami menambah pengedap cuaca, perlindungan air hujan dan penebat yang dinaik taraf untuk menghadapi perubahan suhu dan kelembapan luar. POD dalaman menggunakan pendekatan bersepadu yang sama tetapi bersaiz dan berpotongan supaya ia boleh digerakkan melalui pintu, koridor dan lif sedia ada. Lantai ditentukan mengikut proses — kemasan vinil, epoksi atau konduktif lancar — dan dipasang sebagai sebahagian daripada binaan kilang.
HVAC, Penapisan dan Kawalan Tekanan
Setiap POD membawa sistem kawalan persekitarannya sendiri, jadi ia boleh mengekalkan kelas kebersihan ISO sasaran secara bebas atau diikat ke dalam sistem kemudahan yang lebih besar. Kami merekayasa AHU, bank penapis HEPA, laluan udara bekalan/pulangan, pembezaan tekanan dan kawalan suhu/kelembapan di sekitar proses yang akan berjalan di dalam. Untuk projek farmaseutikal, corak aliran udara, kadar perubahan udara dan lata tekanan dikonfigurasikan untuk sejajar dengan pengezonan GMP dan logik kawalan pencemaran.
- Penapisan HEPA dan kotak bekalan bersaiz mengikut klasifikasi bilik dan cabaran zarah.
- Kawalan tekanan positif atau negatif untuk pembendungan berbanding perlindungan aseptik.
- Pencahayaan bersepadu, pengedaran elektrik, lampu kecemasan dan panel kawalan.
- Pilihan untuk memautkan sistem kawalan POD ke sistem pengurusan bangunan (BMS) atau skrin sentuh kendiri.
Konfigurasi dan Pengembangan Masa Depan
Oleh kerana unit adalah modular, satu POD boleh berfungsi sebagai makmal kecil atau bilik ujian, manakala beberapa POD boleh disusun bersebelahan atau hujung ke hujung untuk membentuk suite berbilang bilik dengan koridor, kunci udara dan laluan masuk. Kami mereka bentuk mata antara muka supaya POD masa hadapan boleh ditambah tanpa mengganggu persekitaran pengeluaran sedia ada. Penempatan semula juga praktikal: unit boleh diangkat, diangkut dan ditauliahkan semula di tapak lain, menjadikannya aset boleh guna semula dan bukannya struktur tetap.
Pemasangan, Penerimaan dan Penyelarasan Tapak
Kilang kami pra-memasang setiap POD ke tahap maksimum yang mungkin, kemudian membuka atau membahagikannya untuk pengangkutan. Di tapak, kami menyediakan penyeliaan untuk kedudukan, sambungan mekanikal dan elektrik, dan pengedap akhir. Kami juga mengesahkan titik antara muka utiliti — bekalan kuasa, air, saliran dan ekzos — supaya pasukan pemasangan tempatan mengetahui dengan tepat apa yang perlu disediakan. Penerimaan termasuk ujian kiraan zarah, pengesahan aliran udara, pengukuran perbezaan tekanan dan dokumentasi konfigurasi terbina.
Semasa perancangan projek, kami menyelaraskan susun atur POD dengan laluan pergerakan peralatan, kerataan lantai, bukaan pintu dan akses tapak untuk kren atau forklift. Ini menghalang kelewatan biasa yang disebabkan oleh bilik bersih yang dihantar sebelum bangunan bersedia untuk menerimanya.
Jaminan Kualiti dan Kawalan Kilang
Pharma United mengendalikan dua pangkalan pembuatan — di Kunshan, berhampiran Shanghai, dan di Qianjiang — di mana kami mengawal pengeluaran panel, fabrikasi pintu dan tingkap serta pemasangan peralatan bilik bersih. Pendekatan pembuatan dalaman ini memberi kami kawalan langsung ke atas kualiti bahan, kemasan permukaan, ketepatan dimensi dan masa penghantaran. Setiap POD diuji kualiti di kilang sebelum penghantaran, mengurangkan risiko kecacatan yang ditemui hanya selepas pemasangan. Untuk projek turnkey yang besar, ini juga mengurangkan kos penyelarasan kerana kepungan, pintu, peralatan aliran udara dan sistem kawalan datang daripada satu pembekal yang bertanggungjawab.
Maklumat yang Kami Gunakan untuk Mengkonfigurasi Penyelesaian Anda
Untuk menyediakan cadangan yang jelas dan belanjawan yang tepat, kami memerlukan input projek berikut:
- Saiz bilik yang diperlukan, kelas ISO sasaran dan arah tekanan (positif, negatif atau neutral).
- Penerangan proses — penghunian, beban haba peralatan, penggunaan bahan kimia dan penjanaan zarah.
- Penempatan dalaman atau luaran, termasuk jejak yang tersedia dan laluan akses untuk penghantaran.
- Ketersediaan utiliti: kapasiti kuasa, air, saliran, ekzos dan antara muka HVAC sedia ada.
- Keperluan pintu, tingkap, peti pas, pancuran mandian udara dan saling kunci.
- Sasaran kawal selia: WHO-GMP, EU-GMP, FDA atau piawaian tempatan.
- Jadual projek dan sama ada POD akan dipindahkan atau dikembangkan pada masa hadapan.
Soalan Lazim
Apakah perbezaan antara POD Luar dan POD Dalaman?
POD luar ialah unit serba lengkap dengan cangkerang terlindung cuaca, penebat yang dinaik taraf dan semua sistem bersepadu, supaya ia boleh berdiri sendiri di luar bangunan sedia ada. POD Dalaman direka bentuk untuk dipasang di dalam kemudahan, menggunakan panel dan peralatan bilik bersih standard, dan dipisahkan untuk laluan melalui pintu dan koridor sedia ada.
Bolehkah Bilik Bersih Modular(POD) dikembangkan atau dipindahkan kemudian?
ya. Pembinaan modular membolehkan POD individu ditambah, dikonfigurasikan semula atau dipindahkan. Kami mereka bentuk antara muka elektrik, HVAC dan panel supaya modul masa hadapan boleh disambungkan kepada unit sedia ada dengan gangguan minimum kepada pengeluaran yang sedang berjalan.
Apakah kelas kebersihan ISO yang boleh dicapai oleh POD?
Unit ini direka bentuk di sekitar kelas sasaran anda. Dengan sistem kawalan HVAC, penapisan HEPA dan kawalan tekanan bersepadu, kami boleh mengkonfigurasi POD untuk persekitaran ISO Kelas 5 hingga ISO Kelas 8, bergantung pada proses dan kadar pertukaran udara yang diperlukan.
Bagaimanakah POD diangkut dan dipasang?
Setiap POD dibina kilang, diuji dan kemudian sama ada dihantar sebagai unit lengkap atau dalam bahagian yang telah dipasang sebelumnya. Di tapak, kami menyelaraskan pengangkatan atau pengangkutan ke kedudukan, menyambungkan utiliti dan mentauliahkan sistem alam sekitar. Lebar akses tapak, kerataan lantai dan ketersediaan kren disemak semasa peringkat cadangan.
Apakah dokumentasi yang anda sediakan untuk projek pengawalseliaan?
Untuk projek yang dikawal selia GMP, kami menyokong proses kelayakan dengan lukisan terbina, sijil bahan, laporan ujian penapis, bacaan pembezaan aliran udara dan tekanan serta rekod pemasangan. Kami berkoordinasi dengan perunding anda untuk menyelaraskan dokumentasi dengan jangkaan DQ, IQ dan OQ.
