Panel pemindahan kelihatan seperti item paling mudah pada pakej lukisan bilik bersih. Kotak keluli tahan karat, dua pintu, bingkai dipasang pada dinding, dan label di hadapan. Kemudian pasukan pengesahan mula bertanya soalan. Berapakah jejari sudut dalaman. Berapa banyak gasket dimampatkan. Adakah interlock gagal selamat. Apakah kekasaran permukaan di dalam ruang yang tidak akan dilap oleh sesiapa lagi. Itulah saat apabila fabrikasi panel pemindahan tersuai berhenti menjadi pembelian komoditi dan bertukar menjadi perbualan kejuruteraan.
Kami telah membina sampul surat bilik bersih dan komponen yang memecah masuk ke dalamnya selama lebih daripada dua puluh tahun, dan corak pada projek farmaseutikal baharu sentiasa serupa. Panel pemindahan ditempah terakhir, direka untuk apa jua pembukaan dinding yang berlaku, dan dipasang selepas panel sekeliling sudah dimeterai. Ia berfungsi, tetapi memerlukan masa dan biasanya memaksa kompromi pada kemasan dalaman. Panduan ini menerangkan cara kami mendekati fabrikasi tersuai, spesifikasi yang sebenarnya penting, dan di mana perincian biasanya salah.
Panel pemindahan ialah kandang yang dipasang di dinding yang memindahkan bahan, sampel, dokumen atau komponen kecil antara dua zon tanpa membuka pintu penuh di antara mereka. Dalam bahasa projek harian, sempadan antara panel pemindahan, kotak pas dan penetasan pemindahan adalah kabur. Kotak pas ialah panel pemindahan dengan pintu, perkakasan saling kunci, dan selalunya penapisan atau rawatan ultraviolet di dalamnya. Penetasan mungkin tidak lebih daripada plat tahan karat dengan penutup gelongsor di atas port pensampelan.
Untuk aplikasi farmaseutikal soalan fungsian sentiasa sama. Perkara yang perlu melintasi sempadan, berapa kerap, dan apa yang berlaku kepada lata tekanan dan kiraan zarah apabila ia berlaku. Keputusan fabrikasi mengikut jawapan itu, bukan dari katalog.
Apabila projek tiba dalam senarai kedua itu, panel berhenti menjadi item yang dibeli dan menjadi sebahagian daripada reka bentuk sampul surat. Di situlah fabrikasi tersuai memperoleh kosnya, kerana setiap ketidakpadanan yang ditinggalkan di tapak perlu diselesaikan kemudian dengan pengedap, jalur pengisi atau penutupan yang lebih lama.
Kotak Pas Keluli Tahan Karat Boleh Disesuaikan untuk Pemindahan Bahan Bilik Bersih Unit pemindahan bilik bersih yang boleh disesuaikan tersedia dalam pilihan dinamik atau statik, dengan pembinaan SS304, membantu mengurangkan bukaan pintu dan pencemaran silang semasa pergerakan bahan. Lihat Produk → Kebanyakan panel pemindahan yang kami buat dibina daripada keluli tahan karat 304. Untuk rejim pembersihan yang agresif, kawasan pencucian dengan kelembapan tinggi atau produk yang mengandungi klorida, kami beralih kepada 316L. Ketebalan helaian biasanya 1.2 hingga 1.5 mm, yang cukup kaku sehingga pengedap pintu mengekalkan mampatan sekata tanpa bingkai dalaman yang berasingan.
Kemasan permukaan ialah tempat projek farmaseutikal bercapah. Bilik bersih untuk kegunaan umum boleh menerima bahagian luar yang disikat dan dalaman yang standard. Suite pengisian steril biasanya menjangkakan permukaan dalaman pada Ra 0.8 mikrometer atau lebih halus, dengan kimpalan berterusan, sudut tanah dan tiada sambungan pusingan tempat sisa boleh berkumpul.
| Komponen | Spesifikasi tipikal | Apa yang dilindunginya |
|---|---|---|
| Badan | Keluli tahan karat 304 atau 316L, kepingan 1.2 hingga 1.5 mm | Rintangan kakisan dan ketegaran |
| Kemasan dalaman | Ra 0.8 mikrometer atau lebih halus, kimpalan berterusan, sudut berjejari | Keberkesanan lap-down dan kawalan sisa |
| Pintu dan kaca | Pintu kulit berganda, kaca terbaja atau panel penglihatan polikarbonat | Keterlihatan tanpa kehilangan kekakuan struktur |
| Gasket | Silikon sel tertutup, boleh diganti tanpa mengeluarkan badan | Sesak udara dan akses penyelenggaraan |
| Berlabuh | Bingkai yang dikimpal atau tetap secara mekanikal, garis pengedap berterusan | Kestabilan struktur dan lata tekanan |
| Interlock | Mekanikal atau elektronik, gagal selamat, satu pintu dibuka pada satu masa | Pemisahan antara zon bersebelahan |
Dua item yang lebih kecil berhak mendapat perhatian yang sama seperti badan. Gasket pintu adalah yang pertama, kerana silikon bertolak ansur dengan pembersihan berulang dan pendedahan wap jauh lebih baik daripada EPDM dalam persekitaran farmaseutikal. Pelabuhan adalah yang kedua, kerana panel yang melentur apabila pintu ditutup akhirnya akan bocor pada garis bingkai, tidak kira betapa baiknya gasket itu.
Lukisan selalunya menyatakan hanya pembukaan yang jelas yang diperlukan oleh pengendali. Panel yang berukuran 600 x 600 mm secara dalaman mungkin 700 x 700 mm secara luaran sebaik sahaja bingkai, ketebalan pintu dan garis pengedap ditambah. Betulkan saiz dalaman dahulu, kemudian biarkan fabrikasi menyelaraskan badan. Melakukannya sebaliknya ialah satu-satunya sebab paling biasa panel pemindahan tiba dan tidak sesuai dengan pembukaan yang dimaksudkan.
Dinding panel teras mineral 50 mm, dinding bertebat yang lebih tebal, dan sekatan papan eternit dengan stud keluli semuanya memerlukan butiran penetapan yang berbeza. Pada dinding panel kami biasanya menetapkan sub-bingkai tahan karat ke dalam struktur dinding dan mengelaknya secara berterusan pada kedua-dua muka, jadi panel pemindahan disokong oleh bingkai dan bukannya oleh kulit panel sahaja. Pada partition stud bingkai membawa beban kembali ke stud, dan bukaan dialas sebelum panel ditetapkan.
Panel Sandwic Bilik Bersih Rockwool untuk Dinding dan Siling Panel sandwic bilik bersih teras Rockwool untuk sistem dinding dan siling, ditawarkan dalam pelbagai ketebalan dan kemasan permukaan untuk penebat api, haba dan bunyi. Lihat Produk → Di kawasan Gred C dan Gred B, pemasangan flush biasanya diutamakan supaya tiada langkan untuk habuk mendap dan tiada halangan apabila troli melepasi. Jika muka siram diperlukan, pembukaan perlu dirancang sebelum pengeluaran panel, bukan pada hari pemasangan. Pengedap dilakukan dengan silikon gred farmaseutikal yang kekal fleksibel, dan kami lebih suka manik berterusan pada kedua-dua muka berbanding satu manik dalaman.
Interlock ialah perkara yang menghalang kedua-dua belah panel pemindahan daripada menjadi satu ruang. Interlock mekanikal adalah pilihan yang mudah. Pautan secara fizikal menghalang kedua-dua pintu daripada dibuka serentak, ia tidak memerlukan kuasa, dan tiada apa-apa untuk dikonfigurasikan. Ia adalah pilihan yang tepat untuk pemindahan tidak kritikal, koridor utiliti dan projek yang masa hentinya mestilah minimum.
Jalinan elektronik menambah kawalan. Pintu dipantau, urutan pelepasan boleh ditetapkan masa, penggera boleh dilog, dan panel boleh melaporkan keadaannya kepada sistem pengurusan bangunan. Untuk kegunaan farmaseutikal, kami biasanya menegaskan tiga sifat: sistem gagal selamat apabila kuasa terputus, masa buka boleh laras dan direkodkan, dan tiada mod penyelenggaraan yang membenarkan kedua-dua pintu dibuka serentak tanpa penggera.
Sistem Interlock Pintu Bilik Bersih Elektronik untuk Capaian Terkawal Saling kunci pintu elektronik untuk kunci udara dan peralihan bilik bersih, membantu menghalang pembukaan pintu serentak dan tekanan sokongan, kebersihan dan akses terkawal. Lihat Produk → Satu perkara praktikal yang sering terlepas. Interlock harus ditugaskan dengan pintu dilaraskan dan gasket didudukkan, bukan sebelum ini. Jika pintu masih dijajarkan semasa pentauliahan, masa kunci akan ditetapkan pada pintu yang tidak lagi wujud pada masa bilik itu layak.
Klasifikasi mendorong pilihan lebih daripada faktor lain. Sebagai peraturan, lebih tinggi gred penerima, lebih banyak pemindahan perlu dikawal secara aktif dan bukannya secara pasif. kami penyelesaian bilik bersih farmaseutikal biasanya dibina di sekeliling corak berikut.
| daripada | Kepada | Susunan biasa |
|---|---|---|
| Koridor tidak terkelas | Gred D, ISO 8 | Panel statik dengan interlock mekanikal |
| Gred D, ISO 8 | Gred C, ISO 7 | Panel statik dengan interlock elektronik, bahagian dalam lap ke bawah |
| Gred C, ISO 7 | Gred B | Panel dinamik dengan bekalan HEPA atau aliran udara berarah |
| Gred B or Grade A | Mana-mana zon | Tidak disyorkan, gunakan sistem pemindahan dinamik yang disahkan |
Apabila panel statik digunakan antara Gred C dan Gred B, kompromi biasa ialah prosedur mengelap sebelum membuka pintu penerimaan dan masa pemindahan maksimum yang ditetapkan. Kedua-duanya boleh diterima di bawah banyak protokol pengesahan, tetapi ia mesti ditulis ke dalam rekod kelompok dan bukannya diandaikan.
Oleh kerana panel, pintu dan peralatan kami datang daripada kumpulan pembuatan yang sama, panel pemindahan jarang sekali merupakan pesanan kendiri. Ia adalah satu baris dalam a penyelesaian turnkey cleanroom yang juga meliputi dinding, pintu, dan pengendalian udara. Itu mengubah aliran kerja dengan cara yang berguna, kerana panel direka pada masa yang sama dengan dinding yang diganggu.
Melakukan langkah empat dan lima sebelum panel dinding dilepaskan adalah bahagian yang paling menjimatkan masa di tapak. Kilang di Qianjiang menjalankan pengeluaran panel, dan pemasangan siap dihantar sebagai unit terlindung dengan gasket dipasang dan rangka pra-gerudi.
Setelah dipasang, panel pemindahan biasanya layak sebagai sebahagian daripada bilik dan bukannya sendiri. Pemeriksaan yang penting adalah mudah: penjajaran pintu, pemampatan pengedap, fungsi saling kunci dan, di mana bilik memerlukannya, ujian asap atau aliran udara merentasi muka pintu terbuka. Rekod bertulis tentang tetapan saling kunci semasa penyerahan menjimatkan banyak masa semasa audit seterusnya.
Dalam penggunaan harian, panel keluli tahan karat bertahan lama selagi tiga tabiat dipegang. Gasket diperiksa dan diganti sebelum ia mengeras. Ejen pembersih dipadankan dengan gred keluli, kerana sanitiser berasaskan klorida akhirnya akan mencapai 316L. Interlock tidak dipintas untuk kemudahan semasa penyelenggaraan. Tiada satu pun daripada ini yang rumit, tetapi ketiga-tiganya muncul dalam hampir setiap penemuan audit yang kita lihat di tapak lain.
Ya, dan ia sering dilakukan. Pembukaan dipotong, sub-bingkai tahan karat ditetapkan dan dimeterai, dan panel dipasang dengan manik berterusan pada kedua-dua muka. Had utama ialah kedalaman rongga dinding, yang menentukan berapa tebal badan panel boleh.
Untuk panel tahan karat yang mudah dengan interlock mekanikal, biarkan tiga hingga lima minggu dari tarikh kelulusan. Panel dengan penembusan perkhidmatan, kemasan khas atau saling kunci elektronik dengan penyepaduan pengurusan bangunan biasanya memerlukan lebih lama kerana semakan antara muka.
Kadangkala, jika pemindahan itu kecil, jarang, dan dilindungi oleh prosedur bertulis dengan masa buka yang ditetapkan. Ia bukanlah jawapan yang tepat untuk pemindahan rutin berisiko tinggi, di mana panel dinamik dengan bekalan udara adalah lebih selamat dan lebih mudah untuk dibenarkan semasa pengesahan.
Hantar klasifikasi bilik pada kedua-dua belah, dimensi dalaman yang jelas yang diperlukan, jenis dan ketebalan dinding, kelas penamat, dan keperluan saling kunci. Lukisan susun atur bertanda adalah lebih baik, kerana ia menunjukkan simpang dinding, pintu bersebelahan dan sebarang perkhidmatan di kawasan itu.
Kami membekalkan panel dengan interlock yang dipasang, berwayar ke blok terminal dan diuji kilang. Kontraktor elektrik tapak membuat sambungan terakhir ke bekalan dan ke mana-mana sistem pemantauan, dan kami menyediakan gambar rajah pendawaian dan jadual terminal untuk kerja itu.