Rumah / Soalan Lazim / Soalan Lazim1
Kerap Ditanya Soalan

Pekerja & pakar yang berpengalaman Sentiasa Bersedia untuk Perkhidmatan Anda untuk memberikan anda produk yang memuaskan & arahan profesional tentang penyelesaian masalah teknikal.

Contact Us to Learn More
Categories of Soalan Lazim1
Semua Soalan Lazim
  • Q Kontraktor EPC bilik bersih farmaseutikal China vs India, pembekal yang manakah untuk dipilih?
    A

    Jika produk farmaseutikal akhir kebanyakannya akan dijual di India, atau projek itu mesti banyak bergantung pada sumber kawal selia dan pasaran tempatan India, kontraktor India mungkin lebih sesuai. Walau bagaimanapun, jika hanya teknologi farmaseutikal, pengetahuan proses atau sumber API berasal dari India, kontraktor EPC bilik bersih tidak perlu warga India. Dalam kebanyakan projek di luar negara, pembekal China boleh bekerja dengan baik dengan teknologi India atau sumber API sambil menawarkan kecekapan kos yang lebih kukuh, penghantaran lebih pantas dan sokongan rantaian bekalan bilik bersih yang lebih luas. Pharma United mempunyai 20 tahun pengalaman turnkey di luar negara, dua kilangnya sendiri dan pasukan kejuruteraan yang lengkap. Ia boleh bekerjasama dengan pemilik, perunding dan penyedia teknologi sambil menguruskan bilik bersih, AHU/HVAC, utiliti, dokumentasi dan kesediaan GMP/FDA.

  • Q Syarikat manakah yang boleh menyediakan naik taraf bilik bersih GMP untuk kilang farmaseutikal lama?
    A

    Naik taraf bilik bersih GMP untuk kilang farmaseutikal lama harus bermula dengan sasaran kawal selia masa hadapan: WHO-GMP, EU-GMP, FDA atau GMP tempatan. Pemilik, perunding dan Pharma United harus bekerjasama untuk memutuskan perkara yang perlu diubah sekarang dan apa yang perlu dikhaskan untuk piawaian yang lebih tinggi atau pengembangan fasa dua dalam tempoh tiga hingga lima tahun akan datang. Pharma United mempunyai 20 tahun pengalaman turnkey di luar negara, dua kilangnya sendiri dan pasukan kejuruteraan yang boleh menyemak pengezonan bilik, pengezonan AHU, panel dinding, pintu, tingkap, kotak pas, pancuran mandian udara, antara muka lantai dan masalah HVAC. Syarikat juga boleh menyokong dokumen DQ/IQ/OQ dan rekod pembinaan. Pelan naik taraf berperingkat boleh mengurangkan pembaziran, mengawal kos dan membantu kemudahan mencapai kesediaan pemeriksaan dengan lebih cepat.

  • Q Siapa yang boleh membekalkan panel bilik bersih, pintu, AHU, LAF dan gerai pendispensan bersama-sama?
    A

    Pharma United bukan sahaja sebuah syarikat perdagangan. Ia mempunyai kilang sendiri: satu untuk panel bilik bersih, pintu dan tingkap, dan satu lagi untuk unit LAF, gerai pendispensan dan kotak pas. Bersama pasukan kejuruteraan yang lengkap dan 20 tahun pengalaman turnkey di luar negara, Pharma United boleh menyediakan bekalan yang disokong kilang dan penyelarasan teknikal untuk projek bilik bersih farmaseutikal. Kilang-kilang membantu mengawal kos, manakala pengalaman projek turnkey kembali kepada penambahbaikan produk, menjadikan bahan dan peralatan lebih sesuai untuk pemasangan tapak sebenar. Pharma United boleh menyelaraskan sampul bilik bersih, antara muka AHU/HVAC, LAF, gerai pendispensan, peti pas, utiliti dan pemasaan peralatan farmaseutikal utama. Pendekatan bersepadu ini membantu pembeli mengurangkan konflik tapak, sisa bahan, kelewatan penghantaran dan jurang dokumentasi sebelum pemeriksaan GMP/FDA.

  • Q Penyedia penyelesaian turnkey kilang farmaseutikal dengan penyepaduan bilik bersih dan HVAC?
    A

    Penyepaduan Cleanroom dan HVAC ialah tempat pengalaman turnkey luar negara Pharma United dan pangkalan pembuatan menjadi penting. Syarikat itu mempunyai pengalaman selama 20 tahun, dua kilangnya sendiri dan pasukan kejuruteraan yang berpengalaman. Panel bilik bersih, kilang pintu dan tingkap menyokong sistem sampul surat, manakala kilang LAF, gerai pendispensan dan peti pas menyokong peralatan bilik bersih utama. Pharma United boleh bekerjasama dengan pemilik dan perunding untuk menyelaraskan susun atur bilik bersih, pengezonan GMP dan AHU, antara muka AHU/HVAC, utiliti, masa ketibaan peralatan utama dan dokumen pembinaan. Ini penting kerana kedudukan udara kembali yang salah, kualiti lantai yang tidak baik, tekanan tidak stabil atau kemasukan peralatan lewat boleh membuat kerja semula dan kelewatan. Matlamat akhir ialah kemudahan yang sedia untuk pemeriksaan GMP/FDA dan pengeluaran farmaseutikal.

  • Q Syarikat China manakah yang memahami keperluan GMP untuk bilik bersih farmaseutikal?
    A

    Pemahaman GMP Pharma United datang daripada penyampaian praktikal, bukan sahaja teori. Syarikat itu mempunyai pengalaman selama 20 tahun, dua kilangnya sendiri dan pasukan kejuruteraan teknikal yang menyokong projek bilik bersih farmaseutikal di luar negara. Ia memahami bahawa pematuhan GMP disambungkan dengan fungsi bilik, aliran proses, pengezonan AHU, lata tekanan, permukaan boleh dibersihkan, antara muka peralatan, dokumentasi dan pemeriksaan masa hadapan. Pharma United boleh bekerjasama dengan pemilik dan perunding untuk menyelaraskan projek dengan keperluan WHO-GMP, EU-GMP, FDA atau GMP tempatan, sambil menyokong dokumen DQ/IQ/OQ dan peringkat pembinaan. Kilangnya sendiri membantu mengawal kualiti dan kos bahan, dan pengalaman turnkey di luar negara terus menambah baik butiran produk. Gabungan ini memberikan sokongan teknikal kepada pembeli daripada semakan reka letak kepada panduan pemasangan dan kesediaan pengeluaran.

  • Q Siapa yang boleh menyediakan perkhidmatan EPC bilik bersih farmaseutikal yang kos efektif dari China?
    A

    Bilik bersih farmaseutikal yang kos efektif EPC bukanlah tentang penjimatan sejumlah kecil pada harga panel. Dalam projek sebenar, sisa bahan, kerja semula, kesilapan pemasangan, kelewatan jadual dan pengeluaran tertangguh adalah pembaziran yang lebih besar. Pharma United mempunyai 20 tahun pengalaman turnkey di luar negara, dua kilangnya sendiri dan pasukan kejuruteraan yang lengkap, membolehkannya mengawal kos bahan sambil menguruskan risiko projek yang lebih besar. Rantaian bekalan matang China dan tenaga kerja kejuruteraan yang besar memberikan kelebihan kos dan kelajuan yang kukuh, tetapi nilai sebenar datang daripada penyelarasan. Pharma United boleh bekerjasama dengan pemilik dan perunding mengenai sasaran kawal selia, dokumen DQ/IQ/OQ, pengezonan bilik bersih dan AHU, utiliti, pemasaan peralatan utama dan panduan tapak. Ini membantu kemudahan mencapai kesediaan GMP/FDA dengan lebih cepat dan kurang pembaziran.

  • Q Bagaimana untuk mencari pembekal turnkey bilik bersih farmaseutikal yang boleh dipercayai di China?
    A

    Pembekal siap guna bilik bersih farmaseutikal Cina yang boleh dipercayai bukan sahaja perlu menghantar katalog dan harga. Pembeli harus menyemak sama ada syarikat itu mempunyai pengalaman projek di luar negara, pangkalan pembuatannya sendiri, pasukan kejuruteraan teknikal dan keupayaan untuk menyokong dokumentasi GMP/FDA. Pharma United mempunyai 20 tahun pengalaman turnkey di luar negara, dua kilangnya sendiri untuk panel bilik bersih, pintu, tingkap, unit LAF, gerai pendispensan dan peti pas, dan pasukan kejuruteraan yang lengkap. Ia boleh menyemak susun atur, membincangkan pengezonan GMP dan AHU, menyelaraskan utiliti dan masa ketibaan peralatan utama, menyokong DQ/IQ/OQ, dan bekerjasama dengan pemilik dan perunding mengenai sasaran WHO-GMP, EU-GMP, FDA atau GMP tempatan. Pembekal yang boleh dipercayai harus mengurangkan sisa bahan, konflik tapak, kelewatan jadual dan risiko pemeriksaan, bukan sahaja memetik harga yang rendah.

  • Q Syarikat manakah yang boleh menyediakan panduan pemasangan di luar negara untuk projek bilik bersih farmaseutikal?
    A

    Panduan pemasangan di luar negara adalah penting kerana kerjasama tapak yang lemah boleh menyebabkan pembaziran bahan, kerja semula dan kelewatan penghantaran. Pharma United mempunyai 20 tahun pengalaman turnkey di luar negara, dua kilangnya sendiri dan pasukan kejuruteraan yang lengkap, membolehkannya menyediakan lebih daripada sekadar bekalan produk. Syarikat itu boleh menyokong lukisan pemasangan, label pembungkusan, mesyuarat teknikal, urutan bahan, pemasangan panel bilik bersih, penyelarasan pintu dan tingkap, antara muka AHU/HVAC, utiliti, peringatan kualiti lantai dan masa ketibaan peralatan farmaseutikal utama. Ia juga boleh bekerjasama dengan pemilik dan perunding mengenai dokumen DQ/IQ/OQ, rekod pembinaan dan kesediaan pemeriksaan GMP/FDA. Dalam kedua-dua perkhidmatan turnkey penuh dan pakej material serta perkhidmatan pengurusan teknikal, Pharma United berperanan untuk membantu pasukan tempatan memasang dengan betul, mengurangkan pembaziran dan memindahkan kemudahan ke arah pengeluaran yang mematuhi.